《質量管理體系規則》1

時間：2021-09-10作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：271

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• 詞條

  詞條說明

• iso9001:2015審核問題

  ?問題之一：形似而非神似--**者的認識差距??現象：?1、主要質量文件基本齊備，并已寫在紙上，掛在墻上。看似 轟轟烈烈，卻未扎扎實實，既無人過問運轉情況，也未總結實施效果。有的廠長雖在質量手冊上簽了批準令，還不知道本廠的質量方針是什么。? ?2、有的企業好不容易拼湊出一本質量手冊，只為應付上級機關視察。事后便束之高閣。 ?3、

• ISO9001-八項質量管理原則-互利的供方關系

  通過互利的供方關系，增強組織和供方創造**的能力。??????? 組織在產品實現過程中向供方采購的產品具有相當的數量，而且采購的產品質量必然會直接或間接地影響組織的較終產品的質量。所以，為了使供方能夠持續穩定地提供符合本組織要求的產品，組織需要采用合適的方法選擇、評定合格的供方，并且與供方之間建立互惠互利的合作伙伴關系，使得雙方

• 醫療器械風險控制程序范本

  ? ? ? ? ?1?目的：本程序規定了研發、生產的醫療器械對人體或財產/環境的損害和危害的風險分析、評價、控制和生產后信息評審，以判定其可接受性，決定醫療器械對其預期用途的適宜性，保證醫療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發、生產、銷售的所有類型的醫療器械，對每一型號的醫療器械設計及產品壽命周期內應進行的風險分析、評價和

• ISO9001：2015 流程

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