【答疑解惑】化妝品產(chǎn)品標簽常見問題答疑（一）

時間：2023-05-08

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口非特殊化妝品備案注冊申報資料準備要點之包裝標簽說明書篇
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應當提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）這
化妝品備案境內(nèi)責任人如何獲得用戶名和初始密碼？
境內(nèi)責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統(tǒng)報送以下資料進行用戶注冊：（一）加蓋境內(nèi)責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書；（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權書及其公證件，授權書為外文的，還應譯成中文，并對翻譯件與原件一致進行公證；（三）境內(nèi)責任人營業(yè)執(zhí)照。系統(tǒng)審核通過后，境內(nèi)責任人可至重慶市藥品監(jiān)督管理局進口非特殊用途化妝品備案資料
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質(zhì)風險評估指南篇
（北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部）在進口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料,應當符合化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南及相關要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南要求，經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認可；未經(jīng)危害識別分析的承諾書，不予認可。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部將申報過程中對安全性風險物質(zhì)評估的要點
首次申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申報資料的一般要求
**條申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使