國家藥監局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

時間：2023-07-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：123

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告（2023年 第13號）

  為進一步深化“放管服”改革，落實企業主體責任，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規定，按照風險管理的原則，國家藥監局決定進一步優化普通化妝品備案檢驗管理措施。現就有關事宜公告如下：一、自本公告發布之日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍，產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，備案人在進行產品備案時，可提交由化妝品備

• 保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產品穩定、與直接接觸產品的包裝材料不發生化學變化、不影響產品的檢測、制劑成型性和穩定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據。此外，在產品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應具有明確的工藝必要性和合理性外，還應確保不同批次終產品得量穩定一致。對于產品生產工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適

• 國家藥品監督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術規范擬修訂內容等的意見

  為進一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監局組織起草了《化妝品安全技術規范》擬修訂相關內容（附件1、附件2），并對美國個人護理產品協會（PCPC）出版的《**化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進行翻譯，形成了《**化妝品標準中文名稱

• 化妝品產品名稱命名依據填報常見問題解答

  化妝品名稱直接向消費者傳遞產品安全和功效信息，可以說是高度濃縮的產品介紹?；瘖y品注冊備案資料中要求提供《產品名稱命名依據》，解釋名稱中所有用語的含義，就是為了了解產品命名的理由，便于審查產品名稱是否如實表達了產品信息，確保不對消費者產生誤導。本期小編為大家整理了化妝品產品名稱命名依據填報中的一些常見問題，希望幫助備案人進一步提升備案合規水平。一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對應？企業應當按