普通化妝品備案資料整理常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇

時間：2023-08-09作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：76

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• 普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？

  普通化妝品中添加化學防曬劑的，應進行哪些檢驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》：配方中含有化學防曬劑的非防曬類產品，需檢測所含化學防曬劑。化學防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態反應試驗。非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測

• 進口化妝品備案授權書公證材料如何準備

  進口化妝品備案授權書公證材料如何準備?一、進口化妝品備案境內責任人授權書雙方必須簽署后進行公證授權書應由化妝品生產企業和進口化妝品備案境內責任人雙方共同簽署。化妝品生產企業負責人簽字、蓋章，并經公證機關公證。進口化妝品備案境內責任人應由法定代表人簽字和蓋章，并經公證機關公證，授權書為外文的，還應譯成中文，并對中文譯文公證。?二、授權書應包括內容：1.?? 授

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品生產企業常見問題

  結合化妝品生產企業常見問題，化妝品審評檢查中心根據《化妝品生產質量管理規范》《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》《化妝品檢查管理辦法》等法規規定，對相關問題進行逐一解答。具體如下：問題1：化妝品生產企業用于質量檢測、穩定性測試的留樣能否做為同批次產品的出廠留樣？答：《化妝品生產質量管理規范》*十八條對出廠留樣的包裝做出了明確的規定，即出廠的產品為成品的，留樣應當保持原始銷售包裝；出廠的產

• 國家藥監局關于化妝品備案注冊包裝標簽問題的最新解答

  1.進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重