【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見(jiàn)問(wèn)題----產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（2023年下半年）

時(shí)間：2024-01-26作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：78

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？

  申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)；（二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和

• 進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件出具有哪些要求？

  答：根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》的有關(guān)要求：（1）出具機(jī)構(gòu)：涉及境外機(jī)構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）**主管部門(mén)或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機(jī)構(gòu)的蓋章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽字。（2）出具內(nèi)容：應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.1、6.2、6.3項(xiàng)的具體要求逐項(xiàng)列出，不得缺項(xiàng)。（3）境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)

• 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開(kāi)征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見(jiàn)

  為進(jìn)一步做好化妝品注冊(cè)備案管理工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂相關(guān)內(nèi)容（附件1、附件2），并對(duì)美國(guó)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會(huì)（PCPC）出版的《**化妝品原料字典和手冊(cè)（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進(jìn)行翻譯，形成了《**化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)

• 進(jìn)口化妝品備案資料清單及遞交備案資料的注意事項(xiàng)

  自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng) 本文由北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部友情提供，適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”，從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 （一）進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表； （二）產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù)；