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【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品執行的標準(2023年下半年)
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品執行的標準中發現的高頻問題。1、產品執行的標準中生產工藝不完整,缺少關鍵工藝參數或主要步驟,或未包含產品配方中的部分原料。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條*三款規定:應當簡要描述實際生產過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。應當體現主要生產工藝參數范圍,全部原料應當在生產步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應當與
1化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求?《化妝品注冊備案資料管理規定》*四條規定,化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業術語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。2化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求?
與進口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性,還在產品是否屬于備案范圍,產品是否在境內責任人授權范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質是否**標,產品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**,查看系統內各項資料是否為彩色掃描件,內容是否清晰,是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明
按照《化妝品標簽管理辦法》*六條規定,化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字,使用其他文字或者符號的,應當在產品銷售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說明,網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文字的除外。如果產品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標,可以僅在其中一個可視面上使用規范漢字對應解釋說明。
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