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FDA注冊是什么意思?


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

  • 詞條

    詞條說明

  • 歐盟授權代表的要求是什么

    歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區 EEA(包括 EU 與 EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表 EEA 境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。為了較好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場的加貼了 CE 標志的產品必

  • FDA注冊

    一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步:確認產品是否屬于FDA食品管制范圍第二步:選擇一個美國代理人(US AGENT)第三步:準備企業英文信息和產品英文信息第四步:進行注冊(1)食品的注冊,也只是針對公司的,對嗎?是只能生產工廠來申請注冊?還是貿易商這些公司也可以申請?---食品注冊是工廠注冊, 貿易公司不用注冊。貿易公司如果注冊,也是偽裝成工廠進行注冊。(2)食品FDA注冊需要每年

  • 【醫療器械CE認證】CE認證的產品類型

    CE認證的產品類型1、電源CE認證:通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電2、燈具CE認證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節能燈、T8燈管等;3、家電CE認證:風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等;4、電子CE認證: 耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等;5、通訊類產品CE認證 :電話機、有線電話無線主副

  • 【歐盟授權代表】為什么需要歐盟授權代表

    為了確保歐盟境內市場上銷售的產品的*性,以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品滿足歐盟對消費者、財產、和環環境保護等方面的法律法規的要求,歐盟法律對歐盟境外的制造商提出以下要求:1) 委任歐盟授權代表(歐代):歐盟境外的制造商必須委任一個設立于(established in)歐盟+EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表(歐代) (Authorized Representative),專門代

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