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經常在不同場合聽到來自獲證組織的抱怨,說認證沒有給自身帶來實質性的變化,管理文件有了厚厚一疊,實際工作卻仍在走老路子,認 證和實際“兩層皮”;同時為應對認證機構的年度審核,完善相應的工作記錄,徒添了不少工作量。?上述現象很普遍,解決此問題需要重申另一個老生常談的話題:組織為什么要*?此話題尤其值得組織管理者深究。 組織獲證的驅動力,不外乎有三種:外部驅動、內部驅動和內外部雙重驅動,因有
什么是歐代?歐代即歐盟授權代表,也可以叫歐洲代表。歐盟法規要求以及歐盟授權代表的作用1、按照歐盟法規要求,申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE 的 。2、按照歐盟法規要求,獲得CE認證后,產品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的,這樣的話CE是代表產品通過安全認證,歐代的話是可追溯性的,客戶、海關或者歐盟**有什么問題的話,可以直接聯系歐代這邊,歐代可以溝通處理,
如果對咱們有關注的伙伴,應該知道之前有分享過一段時間的ISO13485醫療器械質量管理體系,但是由于這個體系認證申報對很多企業來說還是有一定難度的,所以后來就暫時把ISO13485醫療器械質量管理體系“冷落”了,換成了一些簡單的資質分享 。但是較近可能是因為大家對醫療行業、產品的關注,所以這個體系又引起了大家的重視。那下面就來給大家分享一下ISO13485醫療器械質量管理體系適用于哪些產品吧。IS
常規產品的項目有哪些?一般產品的檢驗項目有外觀、標識、產品使用性能、安全性能。必要時還應有產品的環境適應性能、耐久性能(或壽命試驗)和可靠性能等。一般來說所有檢驗都是按照規定的標準進行的,在依據的標準中對每一項參數一般都規定了對應的技術指標和要求,這些指標一般是在一定的條件下才可獲得的,對于同一產品不同的試驗條件可能得到不同的結果,完整的應給出對各項性能的判定指標和對應的方
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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