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國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳2024年清明節(jié)、勞動節(jié)放假公告


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  • 北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(第十六期)

    問題1:產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等,同一可視面解釋說明問題,可否只在一面解釋。答:參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答,如果產(chǎn)品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標,可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。 問題2:備案系統(tǒng)*五項標簽選項中,標簽樣稿內(nèi)容與標簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條(三)上傳圖片的標簽

  • EGF可否作為化妝品原料使用?

    寡肽-1和人寡肽1(表皮生長因子,EGF)非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53個氨基酸組成的 “53肽”,分子量為6200道爾頓單位。 寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄,一般在醫(yī)學

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年 第13號)

    為進一步深化“放管服”改革,落實企業(yè)主體責任,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規(guī)定,按照風險管理的原則,國家藥監(jiān)局決定進一步優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下:一、自本公告發(fā)布之日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,備案人在進行產(chǎn)品備案時,可提交由化妝品備

  • 自貿(mào)區(qū)進口非特殊用途化妝品備案是怎么進行的

    進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意

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