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普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;3.根據量化分級評分結果,備
兒童化妝品標簽需要特別關注哪些內容?答:依據《兒童化妝品監督管理規定》以及《國家藥監局關于發布兒童化妝品標志的公告》(2021年*143號),兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監督管理局規定的兒童化妝品標志,即“小金盾”。兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語,在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語。鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、
廣東藥監局|關于進口普通化妝品及國產牙膏備案前技術問題溝通咨詢工作的公告
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《牙膏監督管理辦法》相關規定,加強對廣東企業進行進口普通化妝品備案和國產牙膏備案工作的引導,推動全省進口普通化妝品及國產牙膏備案工作提質增效,廣東省藥品監督管理局審評認證中心將持續開展進口普通化妝品及國產牙膏備案前技術問題溝通咨詢工作,現將有關事項公告如下。一、咨詢范圍廣東省進口普通化妝品及國產牙膏備案前的技術審查相關問題,包含技術審查過
"境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案,還需要履行協助開展不良反應監測、實施產品召回、按照協議承擔相應的質量責任等義務。在華申報責任單位如果不具備履行境內責任人相應義務能力的,不能作為境內責任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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