FDA省錢攻略——小規(guī)模企業(yè)資質(zhì)

時間：2023-02-23作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：328

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是GPSR？GPSR有哪些強制性要求？

  歐盟制定的新《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》（GPSR）將于2024年12月13日起取代現(xiàn)行的《通用產(chǎn)品安全指令》和《食品仿制產(chǎn)品指令成為歐盟市場上產(chǎn)品安全的基本法律規(guī)范。如果你是一位賣家，想要將你的產(chǎn)品進入歐盟市場，那么你必須了解GPSR的強制性要求，以確保你的產(chǎn)品符合歐盟市場的合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。?1. 注冊歐盟責(zé)任人GPSR要求對于投放到歐盟市場的每件產(chǎn)品，必須有一個在歐盟設(shè)立的經(jīng)濟運營商，明確負(fù)責(zé)安全

• 自由銷售證書CFS的作用，申請時需要包括哪些內(nèi)容

  自由銷售證書是一種由歐洲聯(lián)盟頒發(fā)的官方認(rèn)可的證書，它證明了您的產(chǎn)品符合歐洲市場的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。擁有這個證書，您將能夠自由地銷售您的產(chǎn)品，并且獲得歐洲市場的認(rèn)可和信任。這個證書的好處不僅僅停留在能夠順利進入歐洲市場這一點上，它還將為您帶來以下諸多優(yōu)勢：1. 增強競爭力：擁有歐洲市場自由銷售證書，您將在競爭激烈的歐洲市場中脫穎而出，贏得更多的客戶和合作機會。2. 提升品牌形象：歐洲市場自由銷售證書是

• 角宿團隊助力匈牙利企業(yè)五款骨科植入器械取得英國藥監(jiān)注冊證

• 醫(yī)療設(shè)備美國代理人（美代）

  任何從事進口到美國的設(shè)備的制造、準(zhǔn)備、傳播、合成或加工的外國機構(gòu)必*須為該機構(gòu)確定美國代理人（美國代理人）。有關(guān)外國企業(yè)美國代理人的信息是使用 FDA 統(tǒng)一注冊和列表系統(tǒng)（FURLS 系統(tǒng)）以電子方式提交的，并且是企業(yè)注冊流程的一部分。每個外國機構(gòu)只能指定一名美國代理人。外國機構(gòu)也可以（但不是必須）指定其美國代理人作為其官方通訊員。外國機構(gòu)應(yīng)提供美國代理人的名稱、地址、電話和傳真號碼以及電子郵件地