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生產銷售剃須刀如何向藥監局備案?


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  • 醫療器械在中國NMPA注冊的要求

    由于中國特定的監管要求,在中國注冊醫療器械可能是一個復雜的過程。然而,成功獲得注冊對于想要進軍廣闊的中國市場的制造商來說至關重要。完成在中國注冊醫療器械所涉及的關鍵步驟和注意事項:1. 了解監管機構注冊過程的第一步是熟悉中國醫療器械的監管機構——國家藥品監督管理局(NMPA)。NMPA 制定并執行法規,以確保中國市場上醫療器械的安全性和有效性。2. 醫療器械的分類接下來,您需要根據中國的分類系統確

  • FDA醫療器械網絡安全新要求下,制造商應該做好哪些準備

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    什么是自由銷售證書??自由銷售證書 (CFS) 證明商品(例如醫療設備)是合法銷售或分銷并符合出口條件的。對于帶有 CE 標志的醫療設備,CFS 證明該設備符合在歐盟銷售的監管要求。CFS 在非歐洲國家注冊有時是強制性的。在不是強制性的情況下,它有時仍可用于幫助加快注冊過程并允許進行簡化審查,例如在印度。出于**注冊目的,大多數監管機構要求 CFS 由以下參考國家之一簽發:澳大利亞、加拿

  • 防曬霜FDA OTC注冊全攻略:安全評估與合規要領

    在炎炎夏日,防曬霜成為保護肌膚的*產品。對于希望將防曬霜產品引入美國市場的企業來說,了解FDA的OTC(非處方藥)注冊流程及安全性評估要求至關重要。本教程將為您提供詳盡的指導,確保即使是非專業小白也能輕松理解并滿足FDA的注冊要求。**章:FDA OTC注冊概述OTC注冊是FDA對非處方藥品和部分醫療器械的監管程序,確保產品安全有效。防曬霜在美國被視為藥物進行監管,需符合特定的安全性和有效性標準

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