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詞條說明
答:標志性成分指標應為產品主要原料含有的性質穩定、能夠準確定量、與產品保健功能具有相關性的活性成分或特征成分。對于多原料(包括提取物)組方產品,申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況,選擇制定多個指標。同時,還應根據產品所用原料不同,制定相應指標,如:含大豆異黃酮的產品,應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量;以阿膠為單一原料或終產品為阿膠
進口特殊化妝品是指含有特殊功效或特殊用途的化妝品,如防曬、祛斑、抗衰老等,必須經過國家藥監局審批才能在我國銷售。審批流程主要包括資料準備、申請表填寫、樣品檢測、備案登記等環節,必須嚴格按照相關要求操作,避免因資料不全或不符合要求而導致審批失敗。在申請過程中,還需注意避免使用被禁止或限制使用的成分,避免違反相關法規。另外,還需注意特殊化妝品的標識要求,如特殊標志、特殊說明等。只有通過國家藥監局審批的
國家藥監局|關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局,中檢院:為貫徹落實《化妝品監督管理條例》和《化妝品注冊備案管理辦法》,確保新舊法規過渡期間化妝品注冊備案管理工作平穩有序推進,現就新化妝品注冊備案信息管理平臺(以下稱新平臺)和原化妝品注冊備案信息管理平臺(以下稱舊平臺)銜接有關工作事項通知如下:一、新注冊備案平臺于2021年5月1日正式啟用,化妝品注冊人、備案人和境內責任人可以通
在進口化妝品備案和注冊申報過程中,常常會遇到諸多問題,給申報企業造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部 在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴禁復制、抄襲和傳播。以下為審評意見:"產品技術要求和產品質量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產品配方有香精成分加入,而產品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛生規范》要求提供配方中CI42090的質量規格。"
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