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詞條說明
國家藥品監管部門近年來陸續發布了普通化妝品備案相關文件,對備案資料的格式和規范性要求等作出了具體規定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發現,部分企業申報的備案資料在產品名稱、產品配方、產品標簽、產品質量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業正確理解相關文件的細節要求,小編梳理了化妝品備案審查中發現的常見問題和備案企業的高頻咨詢內容,希望通過共性問題的講解,進一
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學試驗?答:根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗;當存在各部分單獨使用的可能性時,應當分別檢驗。”
普通化妝品備案資料整理常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇
一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內責任人的相應信息不一致,未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件,未提供原經檢驗機構確認的配方等資
按照《市場監管總局關于發布的公告》要求,各地陸續制定并發布了《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品換證工作方案》,目前發布者已有河南省、浙江、湖北、新疆、安徽省、貴州省、四川省、廣東省、陜西省、天津市等十省市。下面以天津為例,了解一下換證方案具體內容和程序:各相關區市場監管局,市許可證審查中心,有關保健食品企業、保
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