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進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)指南
進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA)審批(特殊類(lèi)化妝品)或備案(非特殊類(lèi)化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本
《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國(guó)家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)專(zhuān)門(mén)引入安全評(píng)估制度,規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估。”為落實(shí)《條例》相關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》,指導(dǎo)行業(yè)開(kāi)展安全評(píng)估工作。總體來(lái)講,通過(guò)施行化妝品
進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料編寫(xiě)要點(diǎn)之生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述與產(chǎn)品技術(shù)要求篇
在化妝品備案注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中,對(duì)生產(chǎn)工藝的要求并不高,也不復(fù)雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會(huì)不同,有時(shí)相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類(lèi)等方
普通化妝品備案問(wèn)答|普通化妝品備案信息公示及核查等問(wèn)題
一、化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”應(yīng)如何使用?為助推完整版化妝品安評(píng)資料制度實(shí)施,廣東省藥監(jiān)局推出化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”,現(xiàn)已免費(fèi)向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)放使用,具體使用指南可查詢(xún)廣東藥監(jiān)微信公眾號(hào)發(fā)布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么?對(duì)于普通化妝品,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,企業(yè)提交備案資料后即完成備案,取消了普通化妝品上市前的審批環(huán)節(jié),這意味著企業(yè)提交
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