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詞條說明
ISO 9001初次的過程通常包括以下步驟:?確定認(rèn)證目標(biāo):組織需要明確自己希望獲得ISO 9001認(rèn)證的目標(biāo)和意圖,以及認(rèn)證的范圍和適用性。準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系:組織需要建立和實(shí)施符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系。這包括和實(shí)施相關(guān)的文件、程序和控制措施。內(nèi)部審核:組織需要進(jìn)行內(nèi)部審核,以評估質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。內(nèi)部審核由組織內(nèi)部的審核員或外部的人員執(zhí)行。管理評審:組織的
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評價(jià)。??????? 過程質(zhì)量審核的目的,就是通過審核,檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn),評價(jià)其有效性,同時(shí)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn),以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。???&nbs
企業(yè)在進(jìn)行資源的配置時(shí),人力資源是**位。21世紀(jì)是知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代,人才的競爭在市場競爭中較為**。人才匱乏、知識陳舊對許多企業(yè)來說,是一個(gè)需待解決的問題。?首先,要高度重視人力資源配置問題。應(yīng)明確人力資源需求,采用社會(huì)招聘,接受大學(xué)、中專畢業(yè)生,送出去培養(yǎng)等多渠道去積極解決。經(jīng)常聽到許多企業(yè)**喊人材缺乏,一喊幾年并未采取果斷的切實(shí)措施去解決,致使企業(yè)缺乏生氣,競爭力不強(qiáng)。?要
GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別
?當(dāng)前我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱醫(yī)療器械GMP)。那么,醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同?已通過了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè),是否可以不實(shí)施醫(yī)療器械GMP?? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的組織,
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