風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2

時間：2023-06-21作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：68

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  詞條說明

• 國家藥監局發布《化妝品生產許可管理基本數據集》等5個化妝品信息化標準

  2022年12月30日，《化妝品生產許可管理基本數據集》等5個化妝品信息化標準正式發布，這是國家藥監局**針對化妝品監管信息化發布標準，對新條例下推動化妝品行業的信息化建設及數據共享具有重要意義。本次正式發布的5個化妝品信息化標準，包括《化妝品生產許可管理基本數據集》《普通化妝品備案管理基本數據集》《特殊化妝品注冊管理基本數據集》《化妝品監管信息基礎數據元 *1部分：生產許可與注冊備案》《化妝品監

• 化妝品備案申報常見問題一

  在進行化妝品備案的申報過程中，很多企業提出了關于配方、檢測、標簽、資料提供等方面的問題，現北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答，分為配方原料篇、毒理理化篇、標簽包裝篇、其他問題篇幾個部分，希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。 對原料的使用目的有何要求？ 答：原料的使用目的應根據實際生產情況如實標注于配方表中，且應與原料本身的化學性質及配方體系相符。 產品配方

• 國產特殊化妝品注冊流程有哪些?

  國產特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機構提交申請材料，注冊機構會進行申請材料的預審，預審通過后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進行審查，主要審查申請資料的真實性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機構會一次性告知申請人補正。3. 臨床試驗：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗，那么需要進行人體試驗，試驗通過后才能進行下一步。4. 產品檢驗：注冊機構

• 普通化妝品備案問答（三十九）|關于化妝品的界定

  1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫療器械等其他品類予以監管。牙膏使用時接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監督管理條例》有關普通化妝品的規定進行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品監