詞條
詞條說(shuō)明
澳大利亞T GA注冊(cè)流程:1)確認(rèn)產(chǎn)品在T GA屬性及分類(lèi)(可參考CE分類(lèi))2)簽訂澳洲代理人服務(wù)協(xié)議3)企業(yè)填寫(xiě)申請(qǐng)表4)收集產(chǎn)品CE證書(shū)及CE技術(shù)資料(I*及以上產(chǎn)品適用)5)聯(lián)絡(luò)T GA,遞交注冊(cè)資料6)聯(lián)絡(luò)T GA,編制T GA注冊(cè)的產(chǎn)品符合性文件,并提交T GA審核(I*及以上產(chǎn)品適用)7)完成T GA注冊(cè)
【英國(guó)授權(quán)代表】英國(guó)授權(quán)如何申請(qǐng)?
英國(guó)授權(quán)如何申請(qǐng)?1、中英文專(zhuān)利文件全份,包括說(shuō)明書(shū)、權(quán)利要求、附圖、說(shuō)明書(shū)摘要、 現(xiàn)有技術(shù)資料(申請(qǐng)人所知的與發(fā)明密切相關(guān)的專(zhuān)利文獻(xiàn)、科技文獻(xiàn)等) ,請(qǐng)?zhí)峁╇娮影妫绕涫俏淖植糠?2、提供英國(guó)專(zhuān)利發(fā)明的名稱(chēng);3、申請(qǐng)人中英文名稱(chēng)及中英文地址(如申請(qǐng)人是公司,請(qǐng)?zhí)峁┕境闪⒌?;4、 發(fā)明人中英文姓名,如發(fā)明人不是申請(qǐng)人,請(qǐng)確認(rèn)申請(qǐng)人和發(fā)明人的關(guān)系(如雇主/雇員等);5、 優(yōu)先申請(qǐng)的地方、申請(qǐng)?zhí)柤?/p>
【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證有什么用
什么是ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)?ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),其全稱(chēng)是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中PD CA的相關(guān)理念,相較ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類(lèi)型的組織,ISO 13485具有性,重點(diǎn)針對(duì)與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。企業(yè)收益:1、ISO 13485
歐盟授權(quán)代表的定義歐盟授權(quán)代表是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)E EA(包括EU與E F TA)境外的制造商明確的一家公司。該公司可代表E EA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。新指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址(某些國(guó)家還要求歐盟授權(quán)代表必須有公司注冊(cè)號(hào)或歐盟增值稅VAT注冊(cè)號(hào));E EA成員國(guó)的政府及主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)直接找歐盟授權(quán)代表核查E E
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護(hù)膝CH-REP注冊(cè) 瑞士代表CHREP是什么
延長(zhǎng)管自由銷(xiāo)售證書(shū)認(rèn)證怎么申請(qǐng) 歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)埃及客戶清關(guān)需要 所需材料
固定支具出口自由銷(xiāo)售證書(shū)怎么申請(qǐng) 自由銷(xiāo)售證書(shū)關(guān)注的常見(jiàn)問(wèn)題 什么是自由銷(xiāo)售證書(shū)
紗布?jí)KUKCA認(rèn)證 英國(guó)MHRA注冊(cè)和UKCA認(rèn)證的關(guān)系 申請(qǐng)須知介紹
手術(shù)手套2017/745認(rèn)證 MDR 2017/745號(hào)法規(guī)附
助行器2017/745認(rèn)證 2017/745 / EU的CE認(rèn)證升級(jí)指南
電動(dòng)輪椅的美國(guó)FDA510K認(rèn)證 如何申請(qǐng)
手術(shù)衣2017/745認(rèn)證 歐盟醫(yī)療器械MDR法規(guī)
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