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FDA注冊與FDA檢測有什么區別


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  • FDA注冊與FDA檢測有什么區別

    前言FDA控制范圍:食品、食品、醫療、激光、化妝品。其中,需要與食品接觸的產品FDA我們正在檢測其他產品,無需檢測,直接提供信息FDA可以在官網注冊。——————————————————————————————————————(一)FDA注冊FDA為食品、藥品、醫療器械、激光產品、化妝品等注冊。FDA注冊要求不同(食品)FDA注冊),百測威檢測可為食品生產出口企業提供最方便的服務FDA注冊服務,讓

  • ISO13485體系認證的詳細流程

    ISO 13485是醫療器械行業的質量管理體系標準,用于確保醫療器械的生產和銷售符合最高標準的質量和安全要求。獲得ISO 13485認證,意味著組織在醫療器械行業中的管理和運營水平得到了國際認可的認證機構的認可。下面是對ISO 13485體系認證的詳細流程的簡要概述:1. 認證準備:與認證機構接觸,了解其服務范圍、認證流程和費用,并確定是否需要咨詢和培訓。2. 確定組織:確保組織符合ISO 134

  • 什么產品要UKCA認證

    什么產品要UKCA認證基本與歐盟NEW Approach Framework涵蓋的指令和條例相對應。1.玩具安全-指令2009/48/EU2.可移動壓力設備-指令2010/35/EU3.電氣和電子設備中有害物質的限制Rohs-指令2011/65/EU4.建筑產品-法規(EU)第305/2011號5.煙火物品-指令2013/29/EU6.娛樂船舶-指令2013/53/EU7.民用炸藥-指令2014/

  • QSR820體系認證詳細解讀

    醫療器械企業如何通過QSR820認證提升競爭力醫療器械行業的質量管理直接關系到患者生命安全。美國食品藥品監督管理局(FDA)制定的QSR820質量體系規范,已成為全球醫療器械企業進入美國市場的通行證。QSR820認證的核心在于建立完整的質量體系文件。企業需要編制質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄表格四個層級的文檔體系。設計控制環節特別強調從概念提出到產品退市的全程管控,包括設計輸入輸出驗證、設計

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