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什么是英國授權代表


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  • 金屬材料fda檢測哪些項目

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  • 醫療器械CE認證(MDR)常見問題

    簡介:醫療器械CE歐盟醫療器械法律法規認證MDR (EU) 2017/745將于2021年5月強制實施,全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法規留給醫療器械行業的時間非常緊迫,浙江醫療器械CE對于認證企業,有必要盡快了解新法規。 ? ? ? ?浙江醫療器械CE認證(MDR)常見問題: ? ?

  • UK符合性聲明,英國UKCA認證流程,英國UKCA認證哪里可以辦理

    英國UKCA 2021年1月1日正式啟動 2020年9月1日,英國商業、能源和工業戰略部發布了使用情況UKCA標志指南。自2021年1月1日起UKCA到2020年底,標志將正式開放使用,過渡期將達到BS一開始的英國國家標準。在大多數情況下, 仍然可以在2022年1月1日之前使用,以使企業有時間適應新的要求CE標識。0 1 UKCA 英格蘭、威爾士和蘇格蘭不包括北愛爾蘭; 北愛爾蘭市場不能單獨使用U

  • MDSAP的優勢有哪些

    MDSAP的優勢有哪些醫療器械單一審核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由**醫療器械監管機構論壇(IMDRF)的成員共同發起的項目。旨在由具有資質的第三方審核機構,對醫療器械生產商進行一次審核即可滿足參與國不同的QMS/GMP要求。通過MDSAP審核將:? 減輕醫療器械制造企業多重法規審核的負擔? 提供可預測的審核計劃(包括審

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