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FDA食品安全與營養中心是食品、農產品和海鮮的管理機構(CFASAN),其職責是確保美國食品供應安全、清潔、新鮮、清晰。 ? ?食品接觸材料FDA認證標準: ? ?1、 紙制品標準U.S.FDA CFR 21 176.170 ? ?2、**涂層、金屬和電鍍產品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300 ? ?
ISO 13485是醫療器械行業的質量管理體系標準,用于確保醫療器械的生產和銷售符合較高標準的質量和安全要求。獲得ISO 13485認證,意味著組織在醫療器械行業中的管理和運營水平得到了**認可的認證機構的認可。下面是對ISO 13485體系認證的詳細流程的簡要概述:1. 認證準備:與認證機構接觸,了解其服務范圍、認證流程和費用,并確定是否需要咨詢和培訓。2. 確定組織:確保組織符合ISO 134
FDA檢測需要提供的資料在進行FDA檢測時,需要準備一系列的資料以確保流程的順利進行。以下是一些基本的所需資料:1. **申請表**:首先,您需要準備一份申請表,其中詳細列出了您要提交的所有信息,包括產品名稱、型號、制造商、用途、預期市場等。2. **產品描述**:產品描述應包括所有與產品相關的詳細信息,如材料、制造過程、質量控制等。這有助于審核人員了解產品特性和潛在風險。3. **供應商身份證明
申請CE認證是按照MDD指令還是新MDR法規的?MDR和MDD有什么區別?
申請CE認證是按照MDD指令還是新MDR法規的?MDR和MDD有什么區別?編寫CE技術文件,CE臨床評估報告*四版,(MDRCE技術文件:Medical Device Regulation 2017/745/EU)Medical Device Regulation 2017/745/EU什么是法律法規?(韓先生 (176電0719話5588)主要包括:歐盟CE認證(MDD/MDR)、歐盟授權代表、
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
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