干貨加拿大醫療器械營業許可證(MDEL)如何申請？

時間：2022-06-02

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

18621119449

詞條
詞條說明
歐盟CE MDR認證需要什么資料
歐盟CE MDR認證需要提供的資料包括以下幾項：1. 制造商（歐盟授權代表或制造商）的名稱、地址和聯系方式；2. 產品的名稱和型號；3. 產品的技術文件，包括圖紙、規格書、使用說明書、產品手冊、安全說明等；4. 產品的樣品，需要符合歐洲EN或ISO標準，并經過測試；5. 申請表，包括制造商名稱、地址、聯系人、產品名稱型號、申請類型、產品描述、產品預期用途等；6. 產品的電路圖、零部件表、結構圖、銘
FSC認證的目的與意義
FSC認證的目的與意義：FSC（Forest Stewardship Council），森林管理委員會，是一個非營利組織，致力于促進全球社會責任的森林管理。它成立于1993年，其發起者為國際上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認可森林產出的木材從森林→工廠→終消費者均處于受控的狀況，并與非認可森林的木材分開，終消費者通過辨識FSC標簽從而支持森林的可持續性經營。FSC認證的作用：1
電化學發光試劑產品歐盟IVDR CE認證
# 電化學發光試劑如何通過歐盟IVDR認證電化學發光試劑作為一種高靈敏度的體外診斷試劑，廣泛應用于免疫分析領域。這類產品想要進入歐盟市場，必須符合IVDR法規的要求。IVDR對產品的性能評估、臨床證據和風險管理提出了更嚴格的標準。性能驗證是認證的核心環節。試劑的分析靈敏度、特異性、精密度和穩定性數據必須充分，能夠證明其在預期用途下的可靠性。制造商需要設計科學的驗證方案，覆蓋不同濃度樣本和干擾物
金屬材料fda檢測哪些項目
? ? ? ?所有直接接觸食品飲料或直接接觸人口舌的器皿和材料必須通過FDA進入美國市場的標準檢測認證。然后金屬材料FDA認證項目有哪些？下面億博檢測小編就給大家詳細介紹一下。金屬fda檢測項目檢測哪些項目： ? ? ? ?1.不銹鋼：21cfr175.300(標準) ? ? ? &nb