上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二批擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告

時間：2023-06-15作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：73

北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品功效宣稱評價試驗技術(shù)導(dǎo)則

  為指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價試驗的開展，特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。一、總則化妝品功效宣稱評價試驗的方案設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合本技術(shù)導(dǎo)則，并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱評價相關(guān)聯(lián)。人體功效評價試驗和消費者使用測試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求，進行試驗之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評價，確保在正常、可預(yù)見的情況下不得對受試者或消費者的人體健康產(chǎn)生危害，所有受試者或消費者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展試驗。人體功效評價試驗和消費者使用測

• 普通化妝品備案名稱、配方和包裝常見問題

  問題1：產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等，同一可視面解釋說明問題，可否只在一面解釋。答：參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答，如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標(biāo)，可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。問題2：備案系統(tǒng)*五項標(biāo)簽選項中，標(biāo)簽樣稿內(nèi)容與標(biāo)簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條（三）上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容

• 化妝品備案監(jiān)督管理常見問題

  為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導(dǎo)消費者科學(xué)理性消費，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進行了解答。具體如下： 問：為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年 第50號）

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二