國家藥監局化妝品備案生產經營常見問題解答（二）

時間：2024-05-11作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：81

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產品穩定、與直接接觸產品的包裝材料不發生化學變化、不影響產品的檢測、制劑成型性和穩定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據。此外，在產品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應具有明確的工藝必要性和合理性外，還應確保不同批次終產品得量穩定一致。對于產品生產工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適

• 進口普通化妝品備案錯題本之產品執行的標準

  化妝品產品執行的標準包括生產工藝簡述、微生物和理化指標及質量控制措施、使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容，小編梳理了2024年上半年上海市備案后檢查中發現的產品的執行標準相關的高頻錯題，請跟著小編一起來看看錯題本吧！圖片圖片錯題1 產品執行的標準中，配方下使用目的未完整填寫。小編提示 按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條*二款的規定，產品執行的標準中全成分包括生產該產品所使用的

• 普通化妝品備案問答|化妝品變更注意事項

  1、問：通用名使用動物、植物或者礦物等名稱，是否配方中必須含有該具體原料或類別原料？答：根據《化妝品標簽管理辦法》*八條（二），使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。常見描述產品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑

• 化妝品進口備案詳解

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意